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600亿抗肿瘤化药市场 尾仿“昕维”无望进一步抢食

宣布于:2017-12-14 14:20  阅读次数:

   医药网12月14日讯 克日,CFDA食品药品考核检验中央公布事情静态,示意已于11月23日启动首批仿制药一致性评价种类的有果现场搜检事情。有证券公司停止了相干展望,首批现场搜检触及6个省分约9家药企的13个种类。个中,江苏豪森的甲磺酸伊马替尼是热门种类,无望得到首批一致性评价!伊马替尼属于肿瘤用药种别中的蛋白酶抑制剂类,该种类的市场格式近况怎样?且听笔者一一道来。
 
    抗肿瘤良药:蛋白酶抑制剂(替尼类)
 
    受生活环境、体式格局的转变和生计压力的增大等种种客观身分的影响,癌症的发病率络续上升,估计将庖代心血管疾病成为环球第一大殒命缘由。正在此配景下,天下抗癌药物市场正在缓慢增进中,短短几年内环球抗癌药物市场销售额已翻了一番,大大凌驾其他药物的增进。
 
    据米内网数据,抗肿瘤化学药共分为9类,离别为:抗代谢药、动物生物碱和其他自然药、单克隆抗体、蛋白激酶抑制剂、铂化合物类、细胞毒素类抗生素和相干物资、烷化剂类、抗肿瘤医治用解毒剂及其他抗肿瘤药。个中,单克隆抗体、蛋白激酶抑制剂均属于肿瘤份子靶向医治药物,也是现在生长势头较猛的两类抗肿瘤药。
 
表1:2016年中国公立医疗机构抗肿瘤化药各小类贩卖状况
数据泉源:米内网初级数据库智能版(下同)
 
    值得一提的是,现在蛋白酶抑制剂类抗肿瘤药中绝大多数是替尼类抗肿瘤药。据米内网数据,2016年中国公立医疗机构终端(包孕城市公立病院、县级公立病院、城市社区中央、乡镇卫生院)抗肿瘤化药市场规模到达573.1亿元(国内市场范围已凌驾600亿元),个中蛋白酶抑制剂类销售额达为66.3亿元,同比增进15.59%,正在抗肿瘤化学药格式中排名第四位,市场份额为11.57%。
 
    伊马替尼:替尼类抗肿瘤药NO.1
 
    替尼,即酪氨酸激酶抑制剂(PTKs),是一种小份子蛋白激酶抑制剂,它具有阻断一种或多种蛋白激酶的感化,现在该种类多为抗肿瘤药。
 
表2:中国公立医疗机构蛋白激酶抑制剂种类TOP10格式
 
    伊马替尼,本研厂家是诺华,2002年进入中国市场,适应症为慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤。果其抗癌谱广、下靶向性、疗效显著、不良反应小等诸多临床上风,动员全部替尼类药物逐步成为种种肿瘤医治一线用药。
 
    据米内网数据,正在2016年中国公立医疗机构抗肿瘤化药格式中,伊马替尼是市场规模最高的蛋白酶抑制剂类药物,销售额高达19.2亿元,同比增进9.17%,市场份额高达28.92%。另外,正在2016年中国城市零售药店终端,伊马替尼的贩卖范围也到达10.6亿元,由此推算,伊马替尼国内市场合计到达约30亿元的范围。
 
    国产伊马替尼首仿:江苏豪森昕维
 
    2013年4月,诺华原研药伊马替尼正在中国的专利珍爱到期,随后海内伊马替尼最先抢占市场。江苏豪森率先研发胜利了甲磺酸伊马替尼片,并于2013年上市,商品名为昕维;正大天阴药业集团紧随厥后,其甲磺酸伊马替尼胶囊于2014年上市,商品名为格尼可;石药集团的甲磺酸伊马替尼片也于2015年上市,商品名为诺利宁。
 
图1:2016年中国公立医疗机构终端甲磺酸伊马替尼品牌格式
 
    据米内网数据显现,2016年中国公立医疗机构终端伊马替尼市场被四家企业支解。个中,诺华的格列卫(销售额为15.4亿元)市场份额最高,为80.29%,江苏豪森的昕维(销售额为2.1亿元)市场份额为10.97%,正大天阴的格尼可(销售额为1.6亿元)市场份额为8.53%,石药欧意的诺利宁市场份额为0.21%。
 
图2:2013-2016年江苏豪森甲磺酸伊马替尼的贩卖状况(单元:万元)
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    江苏豪森的甲磺酸伊马替尼自2013年上市以来,删势迅猛,将来市场潜力伟大。若此次江苏豪森的甲磺酸伊马替尼能顺遂经由过程仿制药一致性评价,势必进一步缩小取本研厂家的市场差异。
 
    江苏豪森:脚握12款过亿种类
 
表4:2016年中国公立医疗机构江苏豪森重要种类的贩卖状况(单元:万元)
 
    江苏豪森药业建立于1995年,现在已生长成为集化学、生物药物研讨,医药中间体、原料药分解,制剂制造和产物贩卖于一体的立异型医药集团,重要处置抗生素类、抗肿瘤类、消化道类、内分泌类及肉体类等五大类药品的研发、消费和贩卖,是海内最具立异力的医药企业之一。
 
    据米内网数据,正在2016年中国公立医疗机构,江苏豪森有12款过亿种类,那个中也包孕无望进入首批现场搜检的甲磺酸伊马替尼和奥氮平。奥氮平,属于肉体安宁药,重要用于医治精神分裂症和别的有严峻阳性症状(比方:贪图、幻觉)的神经病,也是江苏豪森药业的支柱产物,2016年中国公立医疗机构贩卖范围凌驾20亿元。
 
    材料泉源:米内网数据库、申万宏源杜舟医药团队



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